Die MDR 2017/745 regelt, dass Hersteller Medizinprodukte validieren müssen
Nach Vorgaben der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 sind Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten u.a. dazu verpflichtet,...
Meditec Source ermittelt Reinigungszyklen zur Aufbereitung von Medizinprodukten
Warum müssen Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten nachweisen, wie sich wiederholte Reinigungszyklen und regelmäßige Aufbereitung auf ihr Medizinprodukt...
DIN EN ISO 17664 regelt bereitzustellende Informationen zu wiederverwendbaren Medizinprodukten
Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten sind in besonderer Weise der Patienten- und Anwendersicherheit ihrer Instrumente und...
Schon jetzt Aufbereitung- bzw. Reinigungsvalidierung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745
Zwar wurde der Geltungsbeginn der neuen MDR 2017/745 mit Blick auf die Corona Pandemie...
Kleines Porträt einer modernen Dienstleistung im Bereich der Aufbereitungsvalidierung
Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten agieren heute in einem Handlungsfeld, das von zahlreichen europäischen Verordnungen und Normen...
Europäische Verordnung verlangt von Herstellern End-of-Life Test für Medizinprodukte
End-of-Life Tests beim Validieren von Medizinprodukten - was genau verbirgt sich dahinter? Dr.-Ing. Ulrike Heß...
Fragen und Antworten zur Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten
Das europäische Recht macht Herstellern von Medizinprodukten mit der Verordnung MDR 2017/745/ klare Vorgaben, wie sie...
MDR 2017/745 & DIN EN ISO 17664 / 10993-1 fordern End-of-Life-Test in der Aufbereitung
Die europäische Medizinproduktverordnung MDR 2017/745 legt in Bezug auf die...
Wie lässt sich die maximale Lebensdauer von wiederverwendbaren Medizinprodukten ermitteln?
Lebensmittel haben ein Verfallsdatum, Fahrzeuge eine TÜV-Plakette. Doch wie lange lässt sich ein Medizinprodukt nach...
